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Synthes in den USA angeklagtWest Chester/Solothurn - Der Medizinaltechikkonzern Synthes ist in den USA wegen einer angeblich missbräuchlichen Vermarktung eines Produktes angeklagt worden. Synthes will sich gegen die Klage zur Wehr setzten, wie das Unternehmen mitteilte.fest / Quelle: sda / Mittwoch, 17. Juni 2009 / 08:22 h
Die Justizbehörden im Bundesstaat Pennsylvania werfen Synthes vor, das Wirbelsäuleprodukt Norian XR auf eine unzulässige Weise vermarktet zu haben, wie es in der Mitteilung heisst.
Synthes habe die im Jahr 2006 eingeleitete Untersuchung des Bundesstaatsanwalts von Anfang an unterstützt, sei aber überzeugt, die Vermarktungsvorschriften eingehalten zu haben.
Nicht autorisierte klinische Versuche Norian XR war von der US-Gesundheitsbehörde FDA im Jahr 2002 für die Behandlung von Knochen- und anderen Skelettdefekten zum Verkauf zugelassen worden. Synthes vermarktete das Produkt von 2002 bis 2004. Laut einer Mitteilung des US-Justizdepartements geht die Anklage gegen Synthes jedoch über die unzulässige Vermarktung des Produktes hinaus.Synthes soll ein Medikament unzulässig vermarktet haben. /
Norian, der Tochtergesellschaft von Synthes, wird zusätzlich vorgeworfen, nicht autorisierte klinische Versuche mit den Produkten Norian XR und Norian SRS 2 durchgeführt zu haben. Dabei sei es auch zu drei Todesfällen gekommen. Vermarktungsstopp «reine Vorsichtsmassnahme» Synthes-Sprecher Gilgian Eisner bestätigte der Finanznachrichtenagentur AWP die Anklagepunkte, betonte aber, dass die Vermarktung und der Einsatz von Norian gemäss den Richtlinien erfolgt sei. Zum Anklagepunkt klinische Versuche wollte er keine Stellung nehmen. «Es gibt aber keine Evidenz, dass die Todesfälle mit dem Einsatz von Norian zusammenhängen», sagte der Sprecher. Der Vermarktungsstopp von Norian XR im Jahr 2004 sei denn auch eine «reine Vorsichtsmassnahme» nach dem Auftreten der Todesfälle gewesen.
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